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委托,于
2020-10-26在采购与招标网发布
成都市第六人民医院关于GE CT OPTIMA620(64排方舱CT)医疗设备移机搬迁项目单一来源采购意见公示。现邀请全国供应商参与投标,有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。
一、项目信息
采购人:(略)>
项目名称:GE CT OPTIMA(略)((略)排方舱CT)高端医疗设备移机搬迁项目
采购项目概况:
大型医疗设备搬迁主要包括前期准备和后期精准调试等四大部(略),第一部(略)为拆机,将医疗设备断线(略)进行搬运并就位到新机房,第三部(略)物理安装,第四部(略)进行精确调(略)并恢复设备正常使用。其中设备精确调(略)尤为重要,才能保证大型医疗设备搬迁后的安全运行与图像质量(略)能否为患者提供安全、精准的医疗检查服务。
拟采购的服务的预算金额:(略)
釆用单一来源釆购方式的原因及说明:
1:GE OPTIMA(略) CT((略)排方舱CT)设备属于高端、精密、技术先进的大型医疗影像设备,其设备运行安全与图像质量密(略)能否为患者提供安全、精准的医疗检查服务。据初步了解,目前(略)GE (略)排CT系列设备均采用了GE原厂维修服务,且使用科室满意度调查反馈非常良好。
2: GE原厂能提供专业、高效、安全可靠的设备维修保养与精准调试服务。同时具备专业、丰富、安全可靠的医疗设备拆装机服务经验,服务专业、实力雄厚、安全可靠。
3:设备的稳(略)最重视的议题之一,医患安全亦尤为重要。在大型影像设备中,GE OPTIMA(略) CT((略)排方舱CT)是高复杂度的设备之一,要求设备具备高精度、高安全性、高稳定性,这些直接与图像质量、诊断质量紧密相关。
GE OPTIMA(略) CT((略)排方舱CT)设备在移机搬迁后的精准调试要求很高。GE原厂OPTIMA(略) CT((略)排方舱CT)标准调试项目多达数十大项,包含全部检查小项达数百种。由原厂搬迁,能充(略)获得GE原厂全面的、精准的维修调试工具、仪器支持。设备移机搬迁后(略)师填写生成详细的报告,记录调试的全过程与调试完设备(略)随时掌握设备是否保持在移机前工作状态。
4:GE OPTIMA(略) CT((略)排方舱CT)设备移机搬迁服务采用单一来源采购符合国家相关法律法规:
中华人民共和国国务院令第(略)号《医疗器械监督管理条例》已经(略)年2月(略)日国务院第(略)次常务会议修订通过,自(略)年6月1日起施行。第三十六条:医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录,及时进行(略)析、评估,确保医疗器械处于良好状态,保障使用质量。
GE OPTIMA(略) CT((略)排方舱CT)原厂(略)备件获得到了国家食品与药品(略)严格认证的(略)机匹配CFDA 证书。同理,如果移机搬迁过程中更换了GE OPTIMA(略) CT((略)排方舱CT)设备上和原来(略)认证时不一致的(略)备件,而未履行《医疗器械(略)管理办法》之规定产品变更的程序,原(略)证书就已失去了(略)使用的就是未通过CFDA国家食品药品监(略)认证的产品,一旦出现了问题,例如医患纠(略)举证是非常不利的。同时GE OPTIMA(略) CT((略)排方舱CT)设备运行与医患检查也没有安全保障。所以GE OPTIMA(略) CT((略)排方舱CT)设备(略)体搬迁移机的过程中可能更换的(略)部件必须为CT原厂认证/测试合格件。
国家颁布上述法律法规的目的是为了保证医疗设备使用的安全、精准与患者安全,完全遵守国家法规对(略)采购法第(略)条明确规定,符合下列情形之一的货物或者服务,可以依照本法采用单一来源方式采购:(1)只能从唯一供应商处采购的。(2)发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的。(3)必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求。综(略)GE OPTIMA(略) CT((略)排方舱CT)设备移机搬迁服务采用单一来源采购(略)采购(略)采购法实施条例》之相关法律法规。
二、拟定供应商信息
<(略)
地址:(略)2号一栋1单(略)3层A
三、公示期限
从公示之日起五个工作日
四、其他补充事宜
各潜在供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由有异议的,可以自本公示发出之日起五个工作日内,以书面形式向采购人提出意见。
五、联系方式
采购人联系人:(略)p>
联系地址:(略)-(略)