招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2021-12-08在采购与招标网发布 丹东市中心医院迈瑞CL-6000i化学发光分析仪配套试剂耗材采购竞争性谈判公告。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 公（略）迈瑞CL-（略）i化学发光（略）析仪配套试剂耗材采购竞争性谈判公告有效期:（略）-（略）-（略）至（略）-（略）-（略）撰写单位:辽宁天弘项（略）迈瑞CL-（略）i化学发光（略）析仪配套试剂耗材采购）竞争性（略）迈瑞CL-（略）i化学发光（略）析仪配套试剂耗材采购采购项目的潜在供应商（略）获取采购文件，并于（略）年（略）月（略）日（略）时（略）（北京时间）前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号：JH（略）-（略）-（略）迈瑞CL-（略）i化学发光（略）析仪配套试剂耗材采购采购方式：竞争性谈判包组编号：（略）预算金额（（略））：1,（略）,（略）.（略）最高限价（（略））：1,（略）,（略）.（略）采购需求：查看试剂序号试剂名称规格单位用量最高限价（（略））1甲胎蛋白AFP测定试剂盒化学发光免疫（略）析法2×（略）人份盒（略）甲胎蛋白AFP校准品3×2.0mL盒（略）癌胚抗原CEA测定试剂盒化学发光免疫（略）析法2×（略）人份盒（略）癌胚抗原CEA校准品3×2.0mL盒（略）细胞（略）蛋白（略）片段测定试剂盒化学发光免疫（略）析法2×（略）人份盒（略）细胞（略）蛋白（略）片段校准品3×2.0mL盒（略）甲状旁腺素（PTH）测定试剂盒（化学发光免疫（略）析法）2×（略）人份盒（略）甲状旁腺素校准品3×2.0mL盒（略）神经（略）特异性烯醇化酶测定试剂盒化学发光免疫（略）析法2×（略）人份盒（略）神经（略）特异性烯醇化酶校准品3×2.0mL盒（略）糖类抗原（略）-3测定试剂盒化学发光免疫（略）析法2×（略）人份盒（略）糖类抗原（略）-3校准品3×2.0mL盒（略）糖类抗原（略）-9测定试剂盒化学发光免疫（略）析法2×（略）人份盒（略）糖类抗原（略）-9校准品3×2.0mL盒（略）糖类抗原（略）-4测定试剂盒化学发光免疫（略）析法2×（略）人份盒（略）糖类抗原（略）-4校准品3×2.0mL盒（略）游离前列腺特异性抗原FPSA测定试剂盒化学发光免疫（略）析法2×（略）人份盒（略）游离前列腺特异性抗原校准品3×2.0mL盒（略）总前列腺特异性抗原t-PSA测定试剂盒化学发光免疫（略）析法2×（略）人份盒（略）总前列腺特异性抗原校准品3×2.0mL盒（略）糖类抗原（略）测定试剂盒化学发光免疫（略）析法2×（略）人份盒（略）糖类抗原（略）校准品3×2.0mL盒（略）铁蛋白FERR测定试剂盒化学发光免疫（略）析法2×（略）人份盒（略）铁蛋白校准品3×2.0mL盒（略）C肽（C-Peptide）测定试剂盒化学发光免疫（略）析法2×（略）人份盒（略）C肽校准品3×2.0mL盒（略）胰岛素（Insulin）测定试剂盒化学发光免疫（略）析法2×（略）人份盒（略）胰岛素校准品3×2.0mL盒（略）总β人绒毛膜促性腺激素TotalβHCG测定试剂盒化学发光免疫（略）析法2×（略）人份盒（略）总β人绒毛膜促性腺激素校准品3×2.0mL盒（略）甲状腺球蛋白（Tg）测定试剂盒化学发光免疫（略）析法2×（略）人份盒（略）甲状腺球蛋白校准品3×2.0mL盒（略）皮质醇（Cortisol）定量测定试剂盒化学发光免疫（略）析法2×（略）人份盒（略）皮质醇校准品3×2.0mL盒（略）用底物液（略）ml*4瓶（（略）人份瓶）盒（略）BM（略）免疫反应杯及废料箱（略）个箱箱（略）清洗液WashBuffer（略）L箱（略）样本稀释液2×（略）mL盒（略）针清洗液（略）瓶盒盒（略）甲状腺功能复合定值质控品低值：（（略）L）1×5mL盒（略）甲状腺功能复合定值质控品高值：（（略）L）1×5mL盒（略）肿瘤标志物多项质控品低值：（（略）L）1×5mL盒（略）肿瘤标志物复合定值质控品高值：（（略）L）1×5mL盒（略）代谢类复合质控品低值：3×2.0mL盒（略）代谢类复合质控品高值：3×2.0mL盒（略）神经（略）特异性烯醇化酶质控品低值：3×2.0mL盒（略）神经（略）特异性烯醇化酶质控品高值：3×2.0mL盒（略）多项免疫复合定值质控品低值：3×2.0mL盒（略）多项免疫复合定值质控品高值：3×2.0mL盒（略）生殖激素类复合定值质控品低值：1×5mL盒（略）生殖激素类复合定值质控品高值：1×5mL盒（略）采购人应对采购货物提出详细的数量、技术规格及相关要求。本部（略）一般应包含但不限于如下主要内容：交货时间：自合同签订之日起至（略）年（略）月（略）日，（略）批供货，每批到货从订货日起不超过一周。交货地址：（略）合国家现行的标准要求验收程序：甲乙双方合同中约定验收报告：以上各项按照货物需求执行组织验收主体：本项目的履约验收工作由采购人依法组织实施。质量保证承诺及协议：供应商自行提供售后及技术服务承诺：试剂、耗材使用前供应商需要进行性能验证合格并提供性能验证报告；有应急预案，具备解决紧急问题能力；其余供应商自行提供热线支持：（（略））小时（略）支持：（2）小时内响应；（（略））小时内到达试剂、耗材有效期：大于等于（略）个月，到货时的剩余有效期至少6个月。优惠条件及合理化建议：无要求，（略）扩展、升级服务要求：无要求，供应商可自行提供货物参数：所有试剂或耗材能配套使用于迈瑞CL（略）i化学发光（略）析仪，其中检测试剂采用酶促化学发光原理进行检测，具体技术参数如下：试剂序号试剂名称规格单位精密度线性范围（略）析灵敏度准确度溯源水平1甲胎蛋白AFP测定试剂盒2×（略）人份盒≤（略）%0.5-（略）ngL不大于0.5ngmL校准品测量偏差在±（略）%范围内世界卫生组织第一代国际参考物质AFP2癌胚抗原CEA测定试剂盒2×（略）人份盒≤（略）%0.2-（略）ngL不大于0.2ngmL校准品测量偏差在±（略）%范围内世界卫生组织第一代国际参考物质（略）细胞（略）蛋白（略）片段测定试剂盒2×（略）人份盒≤8%0.1-（略）ngmL不大于0.1ngmL回收率在（略）.0%～（略）.0%范围内4甲状旁腺素（PTH）测定试剂盒2×（略）人份盒≤6%1.2-（略）pgmL检出限（LOD）=3.0pgmL正确度控制品测量偏差在±（略）%范围内世界卫生组织（WHO）国际参考物质（（略））5神经（略）特异性烯醇化酶测定试剂盒2×（略）人份盒≤（略）%0.（略）-（略）ngmL不大于0.（略）ngmL回收率在（略）.0%～（略）.0%范围内6糖类抗原（略）-3测定试剂盒2×（略）人份盒≤（略）%1.0-（略）UmL不大于1UmL回收率在（略）.0%～（略）.0%范围内7糖类抗原（略）-9测定试剂盒2×（略）人份盒≤（略）%1.0-（略）UmL不大于1UmL回收率在（略）.0%～（略）.0%范围内8糖类抗原（略）-4测定试剂盒2×（略）人份盒≤8%0.（略）-（略）UmL不大于0.2UmL回收率在（略）.0%～（略）.0%范围内9游离前列腺特异性抗原FPSA测定试剂盒2×（略）人份盒≤（略）%0.（略）-（略）ngL不大于0.（略）ngmL校准品测量偏差在±（略）%范围内世界卫生组织第一代国际参考物质（略）总前列腺特异性抗原t-PSA测定试剂盒2×（略）人份盒≤（略）%0.（略）-（略）ngL不大于0.（略）ngmL校准品测量偏差在±（略）%范围内世界卫生组织第一代国际参考物质（略）糖类抗原（略）测定试剂盒2×（略）人份盒≤（略）%1.0-（略）UmL不大于1UmL回收率在（略）.0%～（略）.0%范围内（略）铁蛋白FERR测定试剂盒2×（略）人份盒≤（略）%0.5-（略）ngmL不大于0.5ngmL正确度控制品测量偏差在±（略）%范围内中国药品生物制品检定所国家标准品（略）C肽（C-Peptide）测定试剂盒2×（略）人份盒≤5%0.（略）-（略）ngmL不大于0.（略）ngmL正确度控制品测量偏差在±（略）%范围内世界卫生组织国际参考物质（（略））（略）胰岛素（Insulin）测定试剂盒2×（略）人份盒≤5%1-（略）pgmL不大于0.2μIUmL正确度控制品测量偏差在±（略）%范围内世界卫生组织胰岛素第一代国际参考物（（略））（略）总β人绒毛膜促性腺激素TotalβHCG测定试剂盒2×（略）人份盒≤5%5.0-（略）mIUmL不大于0.5mIUmL正确度控制品测量偏差在±（略）%范围内世界卫生组织第五代国际参考物质（略）甲状腺球蛋白（Tg）测定试剂盒2×（略）人份盒≤6%0.1-（略）ngmL不大于0.1ngmL正确度控制品测量偏差在±（略）%范（略）参考物质和测量研究院国际参考物BCR-（略）皮质醇（Cortisol）定量测定试剂盒2×（略）人份盒≤6%0.4-（略）μgdL不大于0.4µgdL正确度控制品测量偏差在±（略）%范围内同位素稀释质谱（IDMS）参考方法　　　　合同履行期限：自合同签订之日起至（略）年（略）月（略）日，（略）批供货，每批到货从订货（略）采购政策内容：1、对于中小微企业（含监狱企业）的相关规定；2、对于促进残疾人就业政策采购政策的相关规定。本项目（是否）接受联合体投标：否二、供应商的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无3.本项目的特定资格要求：1.投标人在“信用中国”（http:（略）.cn（略）（（略）ww（略）站没有被列入失信被执行人、重大（略）采购严重违法失信行为记录名单。2.供应商为生产厂商的须具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械备案凭证》，供应商为经销商的须提供所投产品生产厂商的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械备案凭证》3.质量标准：符合国家相关规定的合格标准，适用时需要提供每批试剂的质量合格证明文件。4.其它要求：试剂、耗材的包装及标识符合国家相关标准，运输、贮存温度符合试剂说明书要求。需要冷链运输的试剂、耗材等，供应商能够按照《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》的要求使用冷链设施、设备，并提供合格的全程冷链运输（略）采购供应商（略）须知参（略）政（略）采购供应商库的，请（略）“首（略）采购供应商（略）”的相关规定，及时（略）登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系（略）采购活动。具体（略）采购供应商（略）程序的通知》（辽财采函〔（略）〕（略）号）。四、获取采购文件时间：（略）年（略）月（略）日（略）时（略）至（略）年（略）月（略）日（略）时（略）（北京时间，法定节假日除外）地（略）方式：（略）售价：免费五、响应文件提交截止时间：（略）年（略）月（略）日（略）时（略）（北京时间）地址：（略）1号）六、开启时间：（略）年（略）月（略）日（略）时（略）（北京时间）地址：（略）1号）七、公告期限自本公告发布之日起3个工作日。八、质疑与投诉供应商认为自己的权益受到损害的，可（略）或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。1、接收质疑函方式：书面纸质质疑函2、质（略）采购质疑和投诉办法》（略）采购质疑函范本》格式，（略）。质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复